国家食品药品监督管理部门规定，对体外诊断试剂实行分类管理，将体外生物诊断试
剂按药品进行管理，体外化学及生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管 理。体内诊断试剂一律按药品进行管理。
ImmunohistochemistryDetectionRegentsforBovineSpongiformEncephalophathy
本试剂系用牛朊毒体PrPSc核心片段（PrP27?30)杂交瘤细胞株腹腔接种小鼠制备的腹水单克隆抗体4C11与生物素标记的抗鼠IgG(A液）亲和素辣根过氧化物酶结合物(B液）和AEC/H202底物溶液（C液）组成。
性状：微黄色均质液体，无臭、无味、无沉淀物。
作用与用途：用于疯牛病的免疫组织化学诊断，检测疯牛病病原。