IVD注册申报资料的一般要求：
1、IVD注册申报资料应当装订成册。
2、首页为申报资料项目目录。
3、申报资料一式一份(产品标准和产品说明书一式二份)。
4、由申请人、代理人编写的文件按A4规格纸张打印，内容完整、清晰、不得涂改。
5、申报资料的复印件应当清晰，并与原件一致。
6、各项申报资料(申请表、上市批件、产品标准、检测报告、说明书)中的申请内容应当具有一致性。
7、申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的应当同时提供原文。
8、产品名称应当符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中的命名原则。
翻译：windows系统